État des connaissances COVID-19

Que retenir des recommandations de la Haute Autorité de Santé sur le sérodiagnostic Covid-19 ?

“La seule technique de diagnostic biologique du COVID-19 recommandée à ce jour est le test moléculaire par RT-PCR permettant la détection du génome du coronavirus SARS-CoV-2”

“Les tests sérologiques ne sont pas recommandés dans le cadre du diagnostic précoce de l’infection COVID-19 lors de la première semaine suivant l’apparition des symptômes”

“Les tests sérologiques ne permettent pas de statuer sur la contagiosité de la personne”

1. Indications de la sérologie : ces tests pourraient avoir une utilité dans le recueil des données épidémiologiques et permettre d’identifier dans certaines circonstances à définir,  les patients ayant été infectés par le SARS-CoV-2. La stratégie d’utilisation de ces tests sera précisée dans un prochain avis (attendu fin avril 2020).
2. Détection des anticorps : dans la majorité des cas, IgG sont détectées de façon “quasi-concomitante” à celle des IgM au cours de la deuxième semaine après le début des symptômes, ce qui explique que la sérologie ne peut pas être utilisée en phase aiguë (première semaine).
3. Profil isotypique :  le profil isotypique est très majoritairement IgM+ IgG+ sur une fenêtre comprise entre 7 jours et 7 semaines après apparition des symptômes. Il est impossible de différencier les patients en cours d’infection et ceux en fin d’infection, ni de statuer si la personne est contagieuse ou pas.
4. Immunité acquise :  Il n’existe pas de preuve démontrant une immunité protectrice contre le COVID-19 induite par des anticorps produits contre le SARS-CoV-2. Le titre d’anticorps neutralisant nécessaire pour assurer une protection ainsi que la durée de production d’anticorps neutralisants sont inconnus.
5. Tests à développer : les techniques ELISA doivent être privilégiées et les tests unitaires, dont la lecture est pourvoyeuse d’incertitude, devront être évités.
6. Notion de positivité : elle correspond à la valeur de la moyenne + 3 écarts-types des mesures du signal observées sur au moins 30 sérums de sujets « sains ».
7. Spécificité : elle doit être de 100%.  il s’agit de limiter la réaction croisée avec d’autres anticorps dirigés contre des virus apparentées au SARS-CoV2, facteur rhumatoïde etc. La spécificité clinique est au minimum de 98%.
8. Sensibilité : elle doit tendre vers 100% (acceptable dès 90-95% actuellement étant donné “l’état de l’art”), soit la capacité à détecter les IgM et/ou IgG dirigés contre le virus SARS-CoV-2, sur des sérums de patients à test RT-PCR positif.
9. Cibles virales : deux protéines sont fréquemment utilisées. Une protéine de surface du virus permettant l’interaction (protéine S), et une protéine interne de la nucléocapside (protéine N). Les épitopes  neutralisants n’ont pas encore été caractérisés.
10. Tests antigéniques : ils ne sont pas recommandés compte de tenu de leurs faibles performances notamment en cas de charge virale basse (OMS 08 avril 2020).